国家药监局医疗器械唯一标识(UDI)官网公示代码发行机构
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国家药监局公示
医疗器械唯一标识代码发行公共服务平台
中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)&统一标识代码注册管理中心
ISO/IEC 15459国际编码标准

您好:

普通用户
什么是UDI?
WHAT IS UDI?

医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保患者安全。

UDI代码申请使用流程
SERVICES PROGRESS
我们是谁?
WHO ARE WE?

国家局官方公示发码单位

中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)是专注于二维码技术研究院和标准制订的科研服务机构,已获得ISO、CEN、AIM三大国际组织共同认可。统一标识代码注册管理中心由中关村工信二维码技术研究院(ZIIOT)主导成立,向全球提供统一标识代码发行和注册服务。直接向医疗行业提供合规MA-UDI编码,同时,平台对接药监局数据库、企业ERP和产线设备,提供基于UDI申报、追溯等服务。

UDI服务平台功能
SERVICE PLATFORM FUNCTION
UDI编码模块

为医疗器械企业提供国家药监局医疗器械唯一标识UDI服务。支持医疗器械DI和PI的生成。

UDI标签设计及打印模块

提供企业自定义UDI标签功能;定制UDI标签导入功能。支持医疗器械DI和PI的生能支持绝大部分卷标打印机:支持导出文件对接激光机或喷墨机。

UDI申报国药监模块

可对接企业流水线,实现UDI产品赋码。实现UDI数据一站式申报。

UDI数据管理

企业UDI数据采用“双云 存储+本地数据存储备份”模式。安全可靠。不易丢失。

产线赋码关联采集块

可对接企业流水线,实现UDI产品赋码。包装采集功能,提供标准接口与企业ERP等系统对接。

扩展功能

提供UDI产品追潮、防伪、防窜货、UDI仓储管理.UDI流通管理、UDI养护等扩展功能。

中关村工信二维码研究院 (国家药监局官网公示发码机构)发布医疗器械唯一标识UDI服务平台所有企业都能快速上手的一站式UDI申报平台

可靠性

国药监指定发码机构直接发码确保合规拥有自主知识产权

专业性

联合药监局高研院和发码机构进行政策解读和UDI专业指导

服务稳定性

服务采用“双云+本地客户端”工作模式,支持离线工作;每个模式可单独工作,保证服务的连贯性和稳定性

数据安全性

数据采用“双云存储+本地数据存储备份”模式,数据加密存储,安全可靠

平台适用企业
PLATFORM APPLICABLE TO ENTERPRISES

医疗器械生产企业

医疗器械经营企业

医疗器械使用医疗机构

食品监/医疗协会

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COOPERATIVE COMPANY
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